海泰新光拟出资7840万元与国药器械设立合资公司｜医械日报欢迎关注@众成医械——医疗器

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今日最新医疗器械资讯包含：
3条企业动态
●美敦力收购Affera ，扩大旗下医疗器械产品组合
●海泰新光拟出资7840万元与国药器械设立合资公司
●华大基因全资子公司肠癌检测产品在沙特阿拉伯获批上市
1条新产品
●戴维医疗新品婴儿辐射保暖台获批上市
1条投融资
●域圆科技完成数千万元A轮融资
一、企业动态
1、美敦力收购Affera ，扩大旗下医疗器械产品组合

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看点
Affera负责设计和制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术，包括差异化、局灶脉冲电场消融解决方案，用于治疗如房颤等心律失常患者。
美敦力一直是Affera的战略投资者，持有该公司约3%股份。此次收购扩大了美敦力先进心脏消融产品和一些医用配件的组合，以满足在患者群体不断增长之下，治疗医师的迫切需求。此次收购预计将在美敦力2023财年上半年完成。
2、海泰新光拟出资7840万元与国药器械设立合资公司

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【海泰新光拟出资7840万元与国药器械设立合资公司｜医械日报】1月10日，海泰新光发公告称，青岛海泰新光科技股份有限公司拟与中国医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）设立合资公司“国药集团医光科技有限公司” 。合资公司注册资本为人民币16,000万元，其中海泰新光以货币出资7840万元，占注册资本总额的49% ，国药器械以货币出资8160万元，占注册资本总额的51% 。（来源：上海证券交易所）
看点
合资公司将以医用内窥镜整机系统为切入点，瞄准中国医用内窥镜市场，建立自主品牌，迅速实现取证和销售，逐步在中国市场占有一定的市场份额，并同步启动下一代技术和产品的研发和迭代，包括3D、人工智能以及其他微创外科技术和产品，打造国产医用内窥镜整机和微创外科领域领先企业。
3、华大基因全资子公司肠癌检测产品在沙特阿拉伯获批上市

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近日，华大基因发布公告称，其全资子公司BGIEuropeA/S的肠癌辅助诊断产品：人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）于近日获得SaudiFood&DrugAuthority批准上市。（来源：新浪医药）
看点
试剂盒适用于临床医生建议做肠镜检查的患者的辅助诊断，仅供临床医生参考，为患者提供一种结直肠癌的辅助诊断方法的选择，不能作为肿瘤早期诊断或确诊的依据。
二、新产品
1、戴维医疗新品婴儿辐射保暖台获批上市

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戴维医疗近日发布公告称，该公司的新产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。（来源：深圳证券交易所）
看点
据悉，该医疗器械适用范围为通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。