本文转自：中国科普网新冠病毒已在全球肆虐两年|前沿 | 用上这个神奇芯片，在家就能自测新冠( 二 ) 本文转自：中国科普网

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图源：新华社
由于芯片设计了逆流功能，完成检测后，在生理盐水或清水的冲洗下，微球可以从原路返回，清空检测窗，从而可以反复数十次乃至上百次地使用。
针对个人用户，研究团队还进行了实用性验证，证实了在不同的操作方法（手动加样速度）、操作条件（温度、照明）、操作时间（5分钟-120分钟）下，该检测系统都体现出了优秀的鲁棒性和准确率。
“在用户超过100例的双盲临床检验中，测试用户均为未经任何专业技术培训的人员，最终取得了对普通新冠病毒和德尔塔变异毒株分别高达95.4%和100%的检测准确率。 ”张雁说。
张雁透露：“目前我们在原有微流控芯片基础上，正在开发可以同时快速检测包括新冠、甲流、乙流、副流感、肺炎支原体感染等多项常见呼吸道感染疾病的家用检测芯片。 ”
业内人士表示，国内由于新发病例较少，且较为零散，试剂生产企业很难按照国家药监局目前的规定，筹集到足够的临床试验病例。不过按照美国食品药品监督管理局（FDA）的EUA注册要求，拿到认证的九安医疗、东方生物和艾康科技，已经在美国完成了新冠抗原检测试剂的临床试验。如九安医疗生产的iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒是目前美国广泛使用的公共卫生防疫产品之一。
张雁指出，我国推广新冠家庭自测还面临一个难题，那就是监管问题。如何上报检测结果，如何避免瞒报，如何在后台审核检验检测结果的真实有效，如何进行大数据统计等，都是在进行新冠家庭自测推广前需要解决的问题。不过，随着新冠病毒防控的常态化，新冠家庭自测的推广普及还是具有一定价值的。
来源：科普时报
作者：陈曦
编辑：吴桐
审核：王飞
终审：陈磊