已有11款新冠抗原自测试剂获批，终端为何迟迟没上市？背后原因或有这些( 二 ) 《科创板日报》（上海

就在3月14日下午，吉林省召开新冠疫情防控工作新闻发布会。吉林省工信厅副厅长宋晓辉在发布会上表示，吉林省工信厅通过国家卫健委等渠道，紧急与北京热景生物、广州万孚生物等抗原试剂生产企业沟通对接，短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂。
宋晓辉表示，按照保证保障重点、急用优先、统筹兼顾、科学分配的原则，省工信厅科学制定分配方案，计划分配给长春、吉林、延边等重点地区。
“目前不仅是线下，线上同样缺货。 ”前述知情人士又说。
为此，《科创板日报》采访人员特查询京东商城，发现热景生物京东自营旗舰店的新冠抗原检测试剂盒目前的确只能预约购买，其定价是124元/5人份，即24.8元/人份。另外，天猫健康等其他平台眼下也都只是提供预售服务。

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就在3月14日，天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》，表示拟于3月14日起开展新型冠状病毒抗原检测试剂产品信息集中维护工作。
由于此前天津市医药采购中心一直负责具体实施国家组织高值医用耗材联合采购（即“高值耗材国家集采”）的相关工作，因此该份《通知》被认为是新冠抗原检测试剂即将展开带量采购的信号。
对此，《科创板日报》采访人员从接近国家组织高值医用耗材联合采购办公室（“联采办”）人士处获悉，目前天津市医药采购中心只是对产品信息进行维护。
“待企业产能上来，市场供应充足，供大于求的时候再择机进行集采。 ”该权威人士表示。而这似乎也从侧面证实目前国内新冠抗原检测试剂的供应可能暂时还没跟上。
“现在部分企业还需要执行海外订单。 ”对方告诉《科创板日报》采访人员。
另一方面，《科创板日报》采访人员还从地方药监系统人士处了解到，目前新冠抗原检测试剂还未能在线上、线下上架，或也与销售配套的相关资料如产品说明书，以及相关的销售流程和资质还需完善有关。
而在稍早前，首批获批企业之一的北京华科泰公司亦对《科创板日报》采访人员表示，公司正在紧急制定发往客户的新冠抗原检测产品的培训等重要资料。
公司同时表示，其新冠抗原检测产品何时在药店上市尚不明确， “一方面公司此前市场渠道主要集中于医院等医疗机构，另一方面国家在新冠抗原自测产品的数据使用、检测环境、医废处理等方面的规定还不明朗” 。
另据财联社采访人员走访南京老百姓药房时获悉，顾客需本人带身份证或医保卡自行至门店购买（新冠抗原检测试剂），药店需要进行实名登记并录入药监系统。
此外，《科创板日报》采访人员了解到，新冠抗原自测试剂属于三类医疗器械，原本有对应资质的药店才能销售。但这一次因为疫情特殊，所以国家药监局临时放行。
在3月12日发布的《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》中，国家药监局表示，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

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“但即便这样，我们也仍然需要先给经营企业补发相关经营资质，这同样需要时间。 ”前述地方药监系统人士对《科创板日报》采访人员表示。