糖网|冲刺“医疗AI第一股”，鹰瞳科技凭什么？

文章插图
中国医疗AI行业自2015年走红至今，终于迎来了商业化元年，近日，也将迎来行业第一股。
10月26日，聚焦于AI视网膜影像识别的鹰瞳科技正式启动招股，招股期为10月26日-29日，股份代码“2251”，瑞银集团和中信证券担任联席保荐人。
从6月递表到9月通过聆讯，鹰瞳科技仅耗时3个月，相对快速地实现获批。
这意味着，在今年陆续递表的一众医疗AI企业中，鹰瞳科技将拔得头筹拿下国内“医疗AI第一股”的名号。
在医疗AI行业，医学影像是主要应用领域，主要包括肺部影像、视网膜影像、心血管影像、创伤影像及胸腔影像等。人工智能最终要嫁接到医疗决策中，这让AI医学影像企业面临着强监管，在商业化上走得磕磕绊绊。去年，行业等到了标准监管流程的基本确立。
2020年8月，鹰瞳科技拿到了国家药品监督管理局的首张眼底人工智能辅助诊断三类医疗器械证，同年，国家药品监督管理局向AI医学影像企业累计发放了9项三类证，这意味着AI医疗产品的审批路径更清晰、审批速度更快。
至此，医疗AI企业从研发到销售的环节进一步打通，2021年也被称为行业商业化元年。今年一季度，鹰瞳科技旗下获批三类证的AI产品Airdoc-AIFUNDUS (1.0）开始产生收入，这是一款用于辅助诊断糖尿病视网膜病变的人工智能医疗器械软件（“SaMD”）。
在此之前，鹰瞳科技凭借多渠道的商业化，产品已覆盖医院临床科室、社区诊所、体检中心、视光中心、保险公司、药房等医疗和大健康场景，并已产生了可观的收入。

文章插图
图源自鹰瞳科技
协助医生诊断的“AI眼科医生”
Airdoc-AIFUNDUS（1.0）瞄准了糖尿病视网膜病变诊断的“供需矛盾”。
糖尿病是中国最主要的慢性疾病之一，有高患病率、低知晓率、低控制率的特点。根据2020年发布的最新流行病学调查结果，我国约有1.298亿名糖尿病患者。
面对庞大的糖尿病患病人群，急需找到有效、可复制的管理路径。
视网膜作为人体唯一能直接观测血管和神经的部位，通过向瞳孔打一束直径约两毫米的光，拍摄视网膜影像，就能直接观测到眼底血管和神经上发生的改变。这正是糖尿病视网膜病变的检测原理。
糖网病是糖尿病微血管病变最重要的表现，也是严重并发症之一，会导致视力下降甚至失明，早期干预能够避免。通过定期、持续地监测糖尿病视网膜病变，将有助于评估糖尿病的进展，从而降低糖尿病肾病及糖尿病心肌病等严重并发症的患病风险。
但是，两大制约因素在产生干扰。一方面，全国眼科医生的数量仅4.48万名，其中能够独立检测并诊断糖网病的眼科医生更是少之又少，另一方面，这些少量的医生又集中在一二线城市的大医院中，医疗资源的分配不均导致县域、农村等基层糖尿病患者难以进行糖网病筛查。
找准行业痛点，鹰瞳科技创始人张大磊在6年前创办的鹰瞳科技，开始尝试通过深度算法学习优秀医生的诊断经验，将糖网病的筛查变得快速、自动化，便于向基层推广，协助医生准确快速地出具诊断结果。
作为使用复杂深度学习算法的人工智能SaMD，2020年8月成为首批两款获得国家药监局批准的第三类用于辅助诊断糖尿病视网膜病变的人工智能SaMD之一，随即开启商业化。根据招股书，2021年上半年，1.0版本糖网产品销售获得约350万元。
1.0版本糖网产品有两大推广优势，一是其可以兼容市面上30种型号的眼底相机产品，包括佳能、拓普康、New Vision及索尔，二是在工作流中嵌入了自动质量控制功能，能通过多个独立探测器来验证视网膜区域、聚焦、色彩平衡及曝光。