阳性|核酸“单基因阳性”啥意思?“单阳”是不是阳性?


据报道 , 11月1日17点 , 北京市朝阳区接昌平疾控部门通报 , 2名人员核酸检测结果分别呈阳性和单基因阳性 。
核酸检测结果为单基因阳性?这个术语一出来 , 就引起了网友的关注 。 核酸检测千万次 , 之前为啥没出现?单阳又该咋解读?科技日报采访人员就此连线了业内专家 。
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核酸检测到底咋工作?
单阳结果几率一般比较小 。 从事核酸检测设备研发和产业化工作的西安交通大学教授、天隆科技创始人彭年才告诉科技日报采访人员 , 在核酸检测中 , 是用荧光来报告究竟是否阳性 , 不同颜色的荧光代表一个靶标 , 单阳意味着当时只有一种荧光进行了报警 。
在《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》中 , 明确对新冠病毒样本采集和检测技术指南(以下简称指南)进行了规定:实验室进行核酸检测的方法采用实时荧光RT-PCR方法检测新冠病毒核酸 。
那么 , 为什么新冠病毒的核酸一来 , 就能发荧光?
指南中指定了特殊的匹配引物 , 是针对新冠病毒基因组中特有基因设计的(选用两种新冠病毒报告基因:开放读码框1ab和核壳蛋白) 。 引物就像卧底 , 去和敌人新冠病毒对暗号 , 一对上就激发荧光 。
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《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》文件截图
荧光微弱 , 为了避免误测 , 荧光PCR设备通过实时监测核酸扩增过程中目标荧光上升的曲线规律(被称为Ct值) , 如果规律与标准品(新冠阳性)比对符合特征 , 就报告阳性 。
两个靶标 , 意味着在这个侦查体系中 , 派了两个卧底 。
单阳是不是报告错了?
【阳性|核酸“单基因阳性”啥意思?“单阳”是不是阳性?】但从结果上看 , 单阳意味着两个卧底给了截然不同的答案 , 一个阳性 , 一个阴性 。
这个分裂的答案是不是因为检测体系出了问题?
彭年才认为不太可能 。 他表示 , 针对自动化的核酸提取检测过程中可能出现的交叉污染、温度边缘效应、荧光检测通道串扰等多个难题 , 国内的领头企业和研发团队已经研制出了具有核心专利的技术 , 也在美国、欧盟等获得了专业认证 。
在核酸检测的质量控制方面 , 指南中规定 , 中国疾控中心每年至少开展一次对省级疾控机构实验室的质控考核 , 并同时提供全国新冠病毒实验室检测质控方案 。 在临床标本检测前 , 实验室也会对核酸提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成的检测系统进行验证才会使用 。
具体到大规模人群筛查时 , 指南明确规定 , 一旦出现阳性结果 , 应对阳性标本采用另外1-2种更为灵敏的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测 , 复核阳性方可报出 。
可见 , 核酸检测结果在技术与设备、实验室考核、复核等方面有着三保险 。
单阳是不是阳性?
那么 , 究竟该如何解读单阳?
‘单阳’的出现与多方面因素有关 , 包括病毒的感染状态、检测样本的类型以及样本取样操作规范性等 。彭年才说 , 单阳究竟是不是核酸阳性 , 需要进一步的研究、验证和专家共识 。 目前大多数厂家都已针对该情况 , 提出了相应的解决方案 , 即主要通过复检的方案来最终确定样本的阳性与否 , 进而提高检测的准确性 。
指南中也对病例确认做出规定:如果出现单个靶标阳性的检测结果 , 则需要重新采样 , 重新检测 。 当两种标本实时荧光RT-PCR同时出现单靶标阳性 , 或同种类型标本2次采样检测中均出现单个靶标阳性的检测结果 , 可判定为阳性 。