新冠特效药|我国新冠特效药有了“时间表” 有望年底前获批附条件上市

在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，我国新冠特效药终于有了时间表，其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。那么，目前我国新冠特效药研发究竟到了哪一步？距离我们用上特效药还有多远呢？
我国新冠特效药研发到了哪一步？
据介绍，我国新冠病毒药物研发任务早在2020年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展。 2020年2月16日设立由科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成的科研攻关组药物研发专班，全力推进有效药物和治疗技术研发工作。目前，多种由我国研发团队自主研发的新冠肺炎有效药物已经用于临床救治中。
目前有哪些候选种子药？
据统计，目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198 ，已参与到我国700余例患者的救治当中。
清华大学教授张林琦：从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选到2株活性最高、互补性超强的抗体。在国内外开展的临床试验中，该抗体药物展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。
同时，由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604 ，在患者无其他药物可用的情况下，作为同情用药在北京地坛医院使用，用药后部分病人已经康复出院。在国际上，开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺已经获得巴拉圭的紧急使用授权，其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低78% 。
特效药如何对抗病毒？
相关负责人介绍，目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开，我国在这些技术路线上均有部署。
【新冠特效药|我国新冠特效药有了“时间表” 有望年底前获批附条件上市】哪种药进展最快？
相关资料显示，抗体药物方面，目前进展最快的是BRII-196和BRII-198两种中和抗体药物。在我国，研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准附条件上市。
清华大学教授张林琦：当我们身体里产生了很多的抗体，但不是所有抗体都具备抗病毒的功效。我们的研究目标就是要挑出最强、最好的抗病毒抗体，作为抗体药物救治病人。
独家专访疫苗研发专班工作组组长郑忠伟
我国自去年12月份开始接种新冠疫苗，截至目前累计接种新冠疫苗已超过23.8亿剂次。临床研究结果显示，我国新冠疫苗具有良好的安全性和有效性。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在接受总台央视采访人员独家专访时，回应了关于疫苗接种的一些热点问题。
目前，我国在研发、生产、分配和使用均取得显著成绩，为全球新冠疫情防控作出中国贡献。截至目前，我国在全球供应的新冠疫苗累计已经超过40亿剂次，其中在国内累计使用超过23.8亿剂次，向国外供应累计超过17亿剂次。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟：目前我们已经有13款新冠疫苗进入了临床三期，有四款疫苗已经获批附条件上市，有三款疫苗获批紧急使用，始终处于全球的第一方阵。为WHO设定的争取今年年底达到全球疫苗接种的目标，和明年年中达到全球疫苗接种的目标，作出应有的贡献。
截至目前，中国疫苗的安全性、有效性已得到充分证明。历史上控制天花、脊髓灰质炎、麻疹等疾病的经验证明，接种疫苗才是人类战胜传染病的终极武器。