抗体|我国新冠特效药“候选种子”三期临床揭盲( 二 )


高分答卷:面对“拖延”患者 , 疗效仍显著
项目团队提供的资料显示 , 临床试验设计质量高、难度大 , 验证了联合药物对不同地区(多中心)、不同种族(多种族)人群和多种新冠病毒变异株(多变异株)的治疗均有效 。 对于那些确诊时间较长(10天以内)、病情被“拖延”、病情相对较重的患者治疗效果仍非常明显 。 此外 , 经过基因改造 , 该药半衰期是普通抗体的2—3倍 , 在体内有效作用时间可长达数月 。 据介绍 , 该药对未感染的高危人群也可产生预防保护作用 , 相关研究和分析正在进行之中 。
在国际上 , 已有同类型抗体药物获批紧急使用 , 美国再生元公司的中和抗体使住院及死亡率下降70% , 葛兰素史克/Vir生物技术公司的中和抗体使住院及死亡率下降79% , 但这两款中和抗体临床试验均不包含变异株数据 , 且入组受试者为确诊发病5—7日内的患者 。 相较而言 , BRII-196和BRII-198的入组受试者为发病10日内 , 病情在体内发展了更长时间 , 治疗难度更大 , 依然得到78%的显著保护数据 。 采访人员 张佳星
【抗体|我国新冠特效药“候选种子”三期临床揭盲】(科技日报北京11月21日电)