华为WATCH D血压手表正式发布,通过药监局“二类医疗器械”注册

12月23日 , 华为推出腕部心电血压记录仪——华为WATCHD , 支持血压测量与心电采集 , 通过药品监督管理局二类医疗器械注册 。
华为WATCH D血压手表正式发布,通过药监局“二类医疗器械”注册
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据国家药监局信息 , 相关产品名称:腕部心电血压记录仪;产品型号、规格:MLY-B10、MLY-B11;产品注册证编号:粤械注准20212071428 。 产品适用范围:供成人腕部单导心电数据的采集用(不包含自动分析、诊断功能) , 以及适用于示波法测量成人的血压和脉率 , 其数值供临床参考 。
在外形上 , 华为WATCHD巧妙叠加微型气泵、气囊等结构 , 将血压测量技术融入手表;采用2.5D立体弧面玻璃表镜 , 简洁有序的双按钮设计 , 搭配舱型高硬度铝合金中框 。
华为WATCH D血压手表正式发布,通过药监局“二类医疗器械”注册
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华为WATCHD采用创新硬件设计 , 集成高精度压力传感器、压力反馈式控制电路及低流阻气路 , 实现误差在±3mmHg以内的压力测量系统 , 并内置高分子抗拉材质表带 , 人因工程弧形气囊 , 搭配蝴蝶扣 , 加压过程更稳定 , 提升血压测量准确性 。
同时 , 华为WATCHD内置ECG高性能传感器模组 , 支持心电信号采集 , 即时生成心电图报告 , 关爱心脏健康 。
此外 , 华为WATCHD延续华为穿戴产品长续航基因 , 在智能典型模式下续航可达7天 , 并支持无线充电 。 搭载HarmonyOS , 支持丰富应用下载 , 同时支持NFC、语音助手等功能 , 为用户带来更加智能化、便捷化的优质体验 。
华为WATCH D血压手表正式发布,通过药监局“二类医疗器械”注册
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通过佩戴华为WATCHD , 用户可在华为运动健康App中查看日度、周度、月度的血压测量记录 , 还可加入血压管理计划 , 通过健康生活打卡进行健康管理 。
华为WATCH D血压手表正式发布,通过药监局“二类医疗器械”注册】华为WATCHD售价2988元起 , 将于2021年12月25日正式开售 。
文/北京青年报采访人员温婧