要想实现医疗器械产品精准追溯，这几件事一定要做好随着我国对医疗器械使用监管

随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强，企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。 UDI实施后，更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI ，建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等。那么，在实现医疗器械产品精准追溯的过程中，企业需要注意什么呢？下面，就跟医迈德一起来看一下。

文章图片
产线赋码
作为医疗器械追溯管理的源头，产线赋码是非常重要的一个环节。企业对医疗器械产品进行UDI申请后，需要在产线进行UDI赋码。在赋码过程中，企业尤其需要注意赋码设备的选择。目前来说，市面上主要有台式热转印打印机、热转印TTO、热发泡喷码机、UV喷码机、激光喷码机五种赋码设备，企业可以根据产品产量以及产品包材进行选择。

文章图片
包装关联
其次，医疗器械企业一定要做好产品包装关联。根据政策要求，作为医疗器械的生产厂家，需要在每一个销售的最小包装单元上进行UDI赋码标识，才能够合法的流通销售。然而有些产品在订单和销售的过程中，可能是以盒、箱甚至是托盘为单位，每个包装都要进行赋码。这样的话，每个层级之间的码都需要进行关联。医迈德产线赋码解决方案可以帮助企业建立包装层级关联，实现数据的双向关联、双向验证。

文章图片
数据采集
通常情况下， UDI数据采集可以通过手工或设备自动采集，将UDI数据同步上传至系统，为企业决策提供强大的数据支撑。通常情况下，如果产量规模较少，可以通过人工手持PDA进行数据采集；如果产量规模较大，企业可以通过视觉识别设备进行自动采集，大大提升产线的工作效率和准确率。

文章图片
以上就是在实现医疗器械产品精准追溯的过程中，企业需要注意的几件事。大家还有什么想了解的呢？欢迎随时咨询医迈德（http://www.innovamed.com.cn/）哦~我们专注医疗行业10余年，医疗器械全生命周期追溯管理数字化专家，与强生等世界500强企业长期合作，为美国强生医疗公司开发的“翔云系统”入选2018年江苏省“腾云驾数”优选产品，为大家提供申请、编码、赋码、检测、数据管理、标签设备、产线改造、渠道追溯等一站式UDI服务。
（图片来源网络，侵删）返回搜狐，查看更多
【要想实现医疗器械产品精准追溯，这几件事一定要做好】责任编辑：