宫颈筛查有什么用,宫颈筛查的费用是多少

“不需要水电 , 即使是普通的教学老师也能操作 , 政府采购价格低至每人5美元(约人民币34元) 。”
8月1日 , 中国医学科学院肿瘤医院乔教授介绍 , 其团队研发的宫颈癌筛查方法careHPV检测刚刚通过WHO预认证(PQ) , 有望惠及非洲、东南亚等发展中国家和资源匮乏地区的更多人群 。
随着HPV疫苗的推出 , 威胁女性健康的宫颈癌变得更加可防可控 。然而 , 世界卫生组织(世卫组织)仍然建议在全球范围内对有过性行为的妇女 , 特别是30岁以上的妇女进行宫颈癌筛查、早期诊断和治疗 。
数据显示 , 世界上80%的宫颈癌病例发生在发展中国家 。其中 , 发达国家和地区85%以上的女性一生中至少做过一次巴氏涂片检查 , 而发展中国家95%的女性一生中从未做过此类检查 。
【宫颈筛查有什么用,宫颈筛查的费用是多少】第一代宫颈癌筛查方法——巴氏涂片诞生于20世纪40年代 。但是这项技术对考官的水平要求更高 , 更适合发达国家和地区 。而且巴氏涂片的敏感性不高 , 受采样方法、涂片制作、染色技巧、阅片水平等因素影响 , 假阴性率(漏诊率)高达40% 。
20世纪90年代中期 , 另一种基于醋酸染色目测的筛查技术(VIA)成为贫困地区宫颈癌筛查的主要模式 , 每次检测仅需10元人民币 。“但VIA对读者的要求更高 。如果妇科医生不熟练或没有接受良好的培训 , 这种检测方法的假阴性和假阳性率可达40%和30% 。”乔对说道 。
careHPV的诞生是基于科学家探索人乳头瘤病毒筛查方法的计划 , 这种方法很容易在发展中国家和资源贫乏地区推广 。
2003年 , 乔的团队和另一个来自印度的研究团队得到了美国健康适宜技术研究所(PATH)的支持 , 该研究所获得了盖茨基因协会1300万美元的捐款 。
项目五年(2003-2007年)期间 , 乔团队选取江西修水、山西襄垣、甘肃沁县、武乡、武都等卫生资源落后、宫颈癌高发地区开展宫颈癌流行病学调查 , 对上述五县1.1万余名妇女进行筛查 , 获取人口防控研究数据 , 从健康经济学角度对各种防控方案进行评价 。
2007年9月22日出版的《柳叶刀肿瘤学》杂志发表了乔教授团队的研究成果 。
研究数据显示 , 在灵敏度方面 , careHPV的快速筛查率为89.7% , 略低于最新的第二代杂交捕获技术(HC2)的97.1% , 但具有时间更短(careHPV为3小时 , HC2为7小时)、经济效益更高(careHPV人均低于40元 , HC2约为250-380元)、设备简单(careHPV不需要冰箱 , HC2为7小时)等优点 。
具体来说 , careHPV使用的试剂不需要冷藏保存 , 并且配备了看起来像公文包的便携式筛查设备 。装置内平面布局有96个测试孔 , 便于快速批量测试 。
虽然中国已经开始大规模筛查女性癌症(宫颈癌和乳腺癌) , 但careHPV技术仍在大规模生产中 , 被非洲和东南亚等其他发展中国家视为最适合宫颈癌检测的方法 。
据报道 , 2012年 , 从事体外诊断试剂研发的凯蒂丝弗林公司生产的careHPV获得原国家美国食品药品监督管理局批准 , 开始申请WHO资格预审 。
2018年7月13日 , careHPV终于获得了世卫组织的资质认证(PQ) , 标志着它将被更多的发展中国家购买 。“对于许多发展中国家来说 , 他们无法审核产品并通过世卫组织 。认证可以获得他们的采购批准 。”在中国凯蒂丝弗林注册的苏州凯爱健康科技有限公司负责人史晨阳博士说 。
石晨阳表示 , 目前发展中国家集中采购的价格在5美元左右 , 这也是方案之初各方协商的结果 。在中国 , 成千上万的医院已经使用了这种检测方法 。
但目前筛查宫颈癌最敏感的检测方法是第二代杂交捕获技术(HC2)与液基细胞学联合检测方法 , 将假阴性率降至2% , 假阳性率降至15% 。但是 , 目前这种方法需要200多元 。