风险|异种器官移植临床成功离我们有多远？

在国家卫生健康委指导下，中国器官移植发展基金会6日发布《中国人体异种器官移植临床试验专家共识》，明确对于异种器官移植，应本着“鼓励研究、审慎发展”的态度，科学评价研究进展、清醒认知相关风险。此前，中办、国办印发的《关于加强科技伦理治理的意见》明确了科技伦理原则和治理要求、科技伦理治理体制、科技伦理治理制度保障等方面内容，也为异种器官移植、基因编辑等科技伦理治理明确了界限。
美国马里兰大学医学中心3月初发布消息称，在该中心接受猪心脏移植的57岁患者大卫·贝内特（David Bennett）在术后两个月死亡。
对此，相关部门和权威专家在接受《经济参考报》采访人员独家专访时表示，异种移植虽具有一定的科学探索意义，但从动物实验跨越到临床成功，路途还非常遥远。现阶段，异种移植面临科技水平、社会伦理、法律问题等诸多严峻挑战，特别是存在跨物种感染导致灾难性后果等重大安全隐患，因而需要在世卫组织（WHO）制定的伦理框架下，严谨审慎确定异种移植临床研究规范，谨防其沦为学术或资本炒作的噱头。
“猪心猪肾异种移植”趋热源于供体严重短缺
《经济参考报》采访人员了解到，贝内特于1月7日在马里兰大学医学中心接受经基因改造猪心脏的移植手术，是全球首例将猪来源心脏移植到人类受体的手术。术中使用的猪，被“敲除”了三个会引起人类排异反应的基因，以及一个预防植入人体的猪心脏组织过度成长的基因。
马里兰大学医学中心称，在术后几周，贝内特体内的移植心脏运转良好，未出现排异反应迹象。他与家人一起生活，接受了帮助恢复体力的物理治疗。该中心教授、心脏异种移植项目主任穆罕默德·毛希丁表示，研究人员通过贝内特的手术获得了宝贵信息，并计划在未来继续进行相关临床试验。遗憾的是，移植术后约两个月，贝内特不幸死亡，但死因迄今尚未公布。
“从公开信息看出，受者贝内特患有终末期心脏病，已失去接受常规人体器官移植手术的资格。 ”国际异种移植协会（IXA）常委、四川省医科院人民医院器官移植研究所所长邓绍平认为，尽管患者术后两个月去世，但此次手术仍具有一定意义，为异种移植研究提供了有价值的科学数据。
其实，在猪心移植前，研究人员已开展猪肾移植手术。 “美国纽约大学2021年相继完成2例将基因编辑猪肾‘移植’给脑死亡患者的手术，术后无超急性排异反应，并正常‘工作’ 。 ”华中科技大学附属同济医院移植研究所教授陈忠华介绍，今年1月20日，美国器官移植杂志（AJT）发表首例肾异种移植手术论文称，患者在术后24小时内开始产生尿液。 “这两例猪肾移植的受体都是脑死亡患者而非等待移植的病人，两次实验并未完全将猪肾植入人体，而是采用医学上常用的‘载体灌流技术’ ，因此不是真正意义上的临床试验。 ”
异种移植趋热，凸显供体严重短缺、器官移植费用高昂等全球性问题。中国人体器官捐献与移植委员会主任委员黄洁夫说，近年来，中国已经成为世界第二器官移植大国，仅次于美国。中美两个移植大国年均新增器官衰竭患者数量分别约为30万和12万，但分别仅有不到2万和4万可获器官移植，巨大的供需缺口使数十万器官衰竭患者在等待供体中离世。
“猪心、猪肾等器官大小与人相似，有可能发挥类似的功能替代作用，且猪是经济型可量产动物，是理想的器官供体来源。 ”曾成功将基因修饰猪的肝、心、肾在藏酋猴身上移植并使受体存活26天的空军军医大学西京医院肝胆外科教授窦科峰表示，若将基因编辑过的通用型无菌动物器官成功移植给人类，异种移植或将成为平衡人体器官移植供需的一道曙光。