新药|“千金藤素”能治新冠?新药含金量不是炒作出来的


新药含金量不是炒作出来的
近日 , 我国科学家发现新冠治疗新药千金藤素并获专利的消息广为传播 。 千金藤素概念股被爆炒大涨 , 之后多家上市公司密集辟谣说自己并未进行相关研究 , 多只相关概念股又随即下跌 。
【新药|“千金藤素”能治新冠?新药含金量不是炒作出来的】千金藤素到底是什么?它真的能治疗新冠吗?
千金藤素是一种生物碱 , 是从防己科千金藤属的藤本植物中提取出来的活性成分 。 作为化合物的千金藤素 , 早在上世纪30年代就被日本科学家成功提取 。 中成药千金藤素片在国内外都已上市 , 有几十年临床使用历史 , 主要用于肿瘤病人放化疗所致的白细胞减少症 。
此次被炒作的千金藤素专利 , 并非千金藤素的化合物专利 , 而是千金藤素用于抑制冠状病毒的用途专利 。 2020年1月份新冠疫情暴发后 , 该专利发明人、北京化工大学童贻刚教授的团队 , 从几千种已上市药物中筛选出抑制冠状病毒效果最强的一种 , 就是千金藤素 。 该团队于当年2月份提交专利优先权 , 当年3月份发表论文 。 此后 , 千金藤素抗新冠病毒的效果被日本、美国等多个实验室验证过 。
但是 , 该专利只是基于在体外实验中的发现 , 并没有进行临床试验 , 也未经过药物新适应症审批 。 一个化合物在体外实验中能杀灭病毒 , 距离成为临床药物还很遥远 , 最终失败率也非常高 。 比如 , 去年有份专业研究报告 , 指出美国从2011年至2020年的12728个项目 , 发现药物开发项目从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9% , 所需时间平均为10.5年 。
童贻刚团队的发现 , 只能说明千金藤素是个有潜力的候选药物 。 在这样的背景下 , 现在就拿千金藤素当新冠治疗新药进行概念炒作 , 实在莫名其妙 。
那么 , 千金藤素有开发前景吗?有含金量吗?
筛查老药以治疗新疾病 , 是一种常见的低成本、高效率的药物开发模式老药新用 。 一个全新药物需验证能否安全地用于人体 , 要耗费漫长研发时间并承担巨大风险;而老药已经过安全性验证 , 只需确认其对新适应症有效即可 , 这会大大缩短药物开发时间 , 也能提高成功概率 。
不管是新药研发还是老药新用 , 临床试验都必不可少 , 且耗资巨大 。 据了解 , 童贻刚团队目前还没找到愿意合作开发的药厂 , 而一家加拿大药企已与美国FDA接洽开展千金藤素治疗新冠的临床试验研究 , 预计将在今年下半年启动 。
千金藤作为中草药历史悠久 , 唐代药书《本草拾遗》中就有记载 。 但千金藤素由日本科学家提取 , 千金藤素治疗新冠的临床试验或许也要被加拿大药企抢先 。
这不由得让人想起青蒿素 。 药学家屠呦呦从东晋医书《肘后备急方》中获取灵感 , 其所在团队于上世纪70年代初成功提取了青蒿素 , 后来成为治疗疟疾特效药 。 但我国当时对知识产权重视不够 , 1977年发表的相关论文中公开了青蒿素的化学结构 。 此后 , 国外制药公司在我国公开的核心技术基础上 , 经过再开发 , 大量申请青蒿素外围专利 。 我国是青蒿素原创国 , 却未成为青蒿素类药物产业链的龙头老大 , 这不能不说是一种遗憾 。
中医药在我国有几千年历史 , 从中药验方中提取、发现有疗效的化合物 , 是一条切实可行的新药研发道路 。 但在资本市场爆炒概念 , 炒不出千金藤素的真正含金量 。 要在中药宝库里挖掘真正的金矿 , 还需要更多科学家投入艰苦的基础研究 , 也需要更多药企拿出真金白银投入临床研究 。