全国临床试验招募平台试药 _试药

试药（全国临床试验招募平台）9月2日，济南的大二男生胡岩如期收到了4200元，这是他第一次赚到这么多钱。8月26日早晨，他离开某三甲医院国家药物临床试验机构，“出组”了。他身体健康，却分两次在医院里住了6天，换来了自认为“爽”的体验。但他不打算将这次“发财”的经历轻易告诉别人百思特网，“说白了，就是当小白鼠，虽然是只幸福的小白鼠。”试药开始前，受试者换上了统一的服装，在公共区域打牌放松。受访者供图签署知情同意书是试药前重要环节7月底，胡岩在一个游戏群看到了降糖药格列吡嗪控释片的招募信息，需要132例健康志愿者，在医院吃住6天，提供4200元补偿金。对他来说，这不是个小数目，他决定去试试。8月9日13点多，医院一栋住院楼前，已有30多名报名者等待参加知情同意和体检。男性占多数，女性仅约有10名。这在全国都是普遍现象，多个试药群的男女比例为7:3 。招募者透露，济南的项目大多对男女比例没有规定，某项目曾出现11:1的男女比例。对受试者男女比例有要求的项目，常补招女性，女性能比男性多拿到200元，有的项目体检合格后，为女性提供免费住宿。签署知情同意书是试药前的一个重要环节。报名者被集中在一个房间内，每人发放一份知情同意书，包含本次临床研究的目的、药物信息、入选要求、项目程序、注意事项和研究补偿等内容。签署前，报名者有足够的时间阅读这份知情同意书。为了让报名者充分了解知情同意书的内容，一名研究者花了约20分钟向大家介绍此次试验的目的、流程、风险、补偿金以及其他注意事项，“大家可以提问，当我充分回答了你的问题，你经过慎重考虑，仍然愿意参加试验，就签知情同意书。”据称，此次测试的药物为格列吡嗪控释片，由北京某制药公司提供，该公司生产的格列吡嗪控释片是仿制药，2008年已上市。“根据国家药监局的要求，要跟原研药进行一致性评价，对比一下，北京仿制的格列吡嗪在内在质量和安全性上，和美国辉瑞的原研药是否一致。如果一致，国家药监局才会继续批准北京这家企业的药物在市场上出售。”研究者讲解的研究目的通俗易懂。研究者告知了整个试验的采血量和采血方式，男性约185毫升，即她手上量杯的三分之二；空腹组的入住、服药和离院时间；饮食和烟酒禁忌等。8月16日晚百思特网，受试者准备统一吃加餐。受访者供图整个体检过程规范严格在常规体检环节，身材偏胖的人担心BMI指数（身体质量指数，国际上常用的衡量人体胖瘦程度及是否健康的标准）超百思特网标，“这次BMI指数要求18-28之间，不算严格。”顾斌说，体检前几天故意没怎么吃饭，称体重前又专门去了厕所，BMI指数才降到了27.99 。体检结束后，顾斌忐忑了很多天，结果不合格，没能入组。他38岁，家住在莱芜区，平时在新疆上班。“你还是别看了，越看越害怕。他们说，一会儿量血压的时候，如果紧张就过不了。”一名从淄博赶来报名的男子看到采访人员在手机上浏览试药信息后表示，他也是第一次试药，从朋友口中听说了这个赚钱的门路。整个体检过程规范严格。一名报名者称，他上次不了解体检流程，从前一天晚上开始保持了空腹状态，“体检的时候测了五六次心率，都不合格。”试药招募方也非常在意体检结果，“祝你们都通过，都过了，我也省事。”9日下午，有14个人未通过体检。体检前，招募人员再次叮嘱“不要主动说感冒了、最近吃过药等不利于体检的话，一旦出口医生直接不让参加体检” 。实际体检时，在调查问卷环节，医护人员以较快的速度进行提问，受试者基本都说出了“完美”答案。8月26日，两名女生完成试验后，来不及吃早饭，带着早饭离开。新时报采访人员摄包里每个隔层都会被检查8月12日，胡岩接到了体检合格的通知，16日即可入住研究中心，参加第一周期的试验。16日12：00多，五六个人在研究中心门外排队等待入住。入住前检查严格，每人都须开包检查，“包里的衣服和毛巾都会被打开看，禁止自带水杯，包里的每一个隔层也会被检查。”胡岩说，除贴身衣物外都要脱下，由护士检查全身，包括腋下。受试者还要脱下鞋子，被检查鞋内有无物品。胡岩说，香烟、打火机、水杯和食品等，都由研究中心保管，离开时归还。胡岩享受住在这里的大部分时间：空调大开着，每顿饭三荤两素，不采血的时间自由支配。17日早晨，胡岩和另外65名空腹组的受试者都服下了一片用于治疗糖尿病的格列吡嗪控释片，没人知道他们服用的是原研药还是仿制药。医生亲自将药放到受试者的手中，服药后检查口腔。“为了避免低血糖，吃药时喝一杯齁甜的糖水，喝完嗓子一直很干。”胡岩清楚记得几个让他不舒服的细节，肘正中的留置针让他不适应、感到血管很痛，“针头有牙签那么粗。”服药这天上午，数十名受试者集中在一个采血室，被要求保持平静，不允许剧烈活动。“药太给力了，像两天没吃饭的感觉。”临近中午，胡岩感到自己在发抖，他旁边的人要么在睡觉，要么低着头。一名女生声称自己头晕恶心，医生检查过后，询问她能否继续坚持。胡岩则隐瞒了自己的不适，“怕被筛选掉，最后拿不到钱。”中午过后，胡岩和其他受试者可以回到各自的房间休息，但仍保持每小时一次的抽血频率，直至凌晨。“每次采血后，用生理盐水封管，这让我特别难受。”他的一名舍友，一整天都在抱怨自己胳膊疼。17日当天，每名受试者被抽血12次。其中一名女生打不进留置针，每次都要被扎，一天被扎了12针。试药第二天仅需采血4次，胡岩感觉“悠闲、舒服” 。他像平时一样玩游戏，还和同屋的男生联机玩，有人用自带笔记本电脑看电影，试验中心也提供电视和书报供受试者娱乐。同屋的大三男生在济南东部一所知名高校就读，他从大一开始接触试药，“做了这个，再也不想做其他兼职了。”试药群里的招募信息不联网与人脸识别18日8:00多，受试者陆续离开医院。5天后，他们将重复第一周期的试药过程。“第二次不知道吃的是不是仿制药，感觉很温和，饥饿感没有那么强烈。”胡岩说，服药两小时后，受试者还被允许轻轻走动。8月26日一早，这次的试药项目结束。受试者走出试验中心做的第一件事，大多是撕去手上的腕带。一名30多岁的女性受试者告诉同行者，下午她将去做临时促销兼职。“出狱了。”临床试验期间，受试者的活动范围仅限于研究中心的一层楼内，胡岩并没感到压抑，偶尔想出门走走，“在外面自由还是挺好的。”这个暑假，胡岩还在市区的一家快餐店做兼职，每小时收入不到13元，“在餐厅站半天，只赚几十元。还是试药性价比高。”试药结束后，胡岩不时抱怨快餐店的工作累，甚至有了辞职的念头。按照相关规定，3个月后胡岩才能参加第二次临床试验。和这次其他参加试药的人一样，他也计划着，在春节前“干票大的”，选一个补偿金五六千元以上的试药项目参加。目前，根据药物风险、用药方式和临床试验时间长短不同，国内的试药项目补偿金最低两三千元，最高的两万多元。省内多是按照500元一天的标准发放补偿金。8月底，上海市有一个连续在临床试验中心住45天的项目，补偿金24800元，只需要50名志愿者，吸引了数百人报名。据称，该项目是试验心力衰竭的新药。采访人员采访发现，大学生占受试者的一多半，此外不乏中年人。体检时，一名昌乐男子称，他有双胞胎兄弟，他用两人的身份证轮流试药。“第一年试了6次，第二年试了3次，今年这是第3次。这次的钱（补偿金）最少。”该男子称，他和兄弟的身份证除了名字，几乎一模一样，顺利通过了核验。该男子说，他有3个女儿和1个儿子，排行老三的儿子和胡岩同龄，也在读大学，“我快累死了” 。男子表示，自己压力很大。他提到，若体检不能过关，路费和住宿费加起来，将损失上百元。招募者称，他2013年入行时，曾见过一名职业试药人，一年内试药18次，为节省费用，背着帐篷四处奔波。近年来，为了受试者的安全和临床试验的准确性，很多临床试验机构都加入了全国联网。以一个试药招募群为例，8天内招募者共发布了34条全国联网的招募信息，不联网的只有10条。不联网的项目补偿金少，耗时相仿的项目，补偿金只有全国联网项目的一半。湖南省衡阳市的一家医院有几个不联网的项目，补偿金从3000多元至5000多元不等。“凌晨两三点就要去排队，前面排队合格的人数达到了所需人数，后面的人就算体检过了也不要，浪费路费。”一名受试者在群里说，此前发生过排队打架事件，该医院改为随机抽号，能否入组参加试验凭运气。胡岩也开始研究不联网项目，虽然多集中在外地，他还是想请假或逃课去试试，“虽然给钱少，聊胜于无。”采访人员注意到，北京和长沙等地的临床试验中心，已经有了人脸识别设备，招募者也会在招募时特意注明联网与否。“不了解试药的，一听就害怕”参加临床试验前，胡岩与父母为此发生了多次争吵。父母坚持认为，是药三分毒，参与临床试验肯定有风险，“对身体的副作用可能短期看不到。”他们以“身体发肤受之父母”为由阻拦胡岩参与试验，更担心胡岩试药后，养成不劳而获的心理。胡岩记得，参加临床试验时，医护人员的态度都很好，随和、有时会开玩笑，他丝毫没感受到不被尊重：“挣钱快，超过任何常见的职业，也不用付出什么劳动。整个过程还挺舒服。”但他又认为，这是一份“不光彩、没面子”的收入。他不会轻易告诉亲友同学这次试药的经历，“除非是关系特别好的。说白了，就是当小白鼠。”在国家药监局药品评审中心的药物临床试验登记与信息公示平台上，梳理首次公示信息日期为8月的项目，有80多个项目招募4200多名健康受试者，平均每个项目需要50余人。“不了解试药的，一听就害怕。”这是招募者工作中常遇到的困难。有的注射液项目，到期仍招不满人，不得不提高补偿金。一条关于“大学生试药赚钱”的微博下，有113条评论。其中40条认为试药对人体危害很大，“伤害身体的事不要做”有350多次点赞。“学药的表示，看大家的反应好大，有点怀疑自己学的是药还是毒。”有医学生提到了自己的试药经历，“可以找已有同类药上市的，副作用小的，做一致性评价的药。”类似的声音仅几十人点赞。采访中，多数受试者保持着对试药的冷静。一名往返于市内几区的拼车司机说，前段时间有一个“往肚子上注射的试验，我本来想来。他们说注射，我想了想，不行，没来。”他们多数都意识到了留置针对血管的刺激，很少有人选择短时间内将数千元的补偿金挥霍一空，“毕竟是拿身体换来的。”浏览多条试药招募信息后，采访人员发现其中一条注明“颁发健康志愿者科研社会实践证书” 。临床试验会促进临床医学发展和新药开发，某些试过的药暂时不会出现在市面上，这就是这个“行业”存在的意义。本文地址：

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