胎牛血清为细胞培养技术保驾护航随着创新药物研发的崛起

随着创新药物研发的崛起，哺乳动物细胞大规模培养技术已经成为生物制药中不可缺少的一部分。目前，利用动物细胞培养技术生产的生物制品越来越多，进一步拓宽了细胞培养技术的应用范围，胎牛血清（FetalBovineSerum,FBS）作为动物细胞培养基中的关键组分之一，在动物细胞培养中占据重要地位。
胎牛血清是在封闭的屠宰机构对未发育完全的胎牛的心脏穿刺取血而获取的牛血清制品，牛血清制品随着取血对象的年龄变化可分为胎牛血清，新生牛血清以及（成年）牛血清，血清的成分及含量会随年龄变化。而胎牛血清由于血清采集时间早，其胎球蛋白较多，并富含多种生长因子。同时，由于未接触外界环境，胎牛血清所含的内毒素、补体等细胞有害成分和抗体水平均是较低的。因此，胎牛血清从细胞培养的效果来看是最优质的牛血清制品，在细胞培养的应用较为广泛。

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胎牛血清的合规血源产地
对于细微差异即可决定成败的细胞培养技术来说，选择来源安全、品质优良的胎牛血清至关重要。作为牛肉制品的副产品，胎牛血清的传统产地包括澳大利亚，新西兰，美国，南美（乌拉圭&巴西）以及欧洲等畜牧业发达的区域。
业内通常会根据不同产地的牛疫情情况，将胎牛血清分为特级胎牛血清以及优质胎牛血清。例如新西兰全境、澳大利亚及北美的部分区域从未爆发过疯牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情，因此这些产地的胎牛血清被定义为特级胎牛血清；而南美的胎牛血清则被定义为优质胎牛血清。
另外，中国国产的胎牛血清在市场上并不多见，这一方面是由于是养殖模式的差异导致的，另一方面也受到抗生素过度使用的影响。

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中国对于外来生物制品的防疫是十分严格的，胎牛血清作为典型的生物类制品，也有完善的法律法规体系约束。中国海关总署只允许经过海关总署评估审核注册的海外厂商出口胎牛血清到中国，并且对于有资质进口成品胎牛血清的企业也进行了严格的管控，在其官网还对有资质进行供应的企业有明确的公示（《允许向中国出口生物材料（包含血液制品）的国外企业名单》-http://tjs.customs.gov.cn/dzs/2747042/2753579/index.html）。
尽管胎牛血清的产地较多，但中国海关官方认可的产地仅有澳大利亚、新西兰和德国，目前市场上胎牛血清产品鱼龙混杂。如何辨别正品有一个实用的小窍门，那就是向厂家索要报关单（注意类别为血清）以及动植物检疫证明，这样就可以很好地确定所购产品是否正规。
除了产地牛源的品质保障之外，检验检疫监管、生产过程、冷链运输等中间环节同样不可忽视。目前不管是国外还是国内血清生产标准都要求不得添加任何外源成分，美国某品牌曾在血清中加入大量细胞因子和生长因子，使得细胞生长速度极快，但在细胞功能性实验方面却出现了严重问题。该品牌已经被美国取缔，但这种情况在非正规渠道胎牛血清身上依然存在。
因此，完整的原产地证、质检报告加出口国农业部证明和海关进出口资质，才能够保证产品在全过程中安全可追溯，避免“鱼目混珠”的情况出现。
【胎牛血清为细胞培养技术保驾护航】血清的供应量改变带来的价格波动
由于中国海关总署对供应企业和允许进口的血源地做出了明确规定，胎牛血清的价格便与这些血源产地的供应量息息相关。