一次性使用高压造影注射器产品性能研究应提供产品性能研究资料|高压造影注射器检测设备如何操作?

一次性使用高压造影注射器产品性能研究应提供产品性能研究资料 , 包括有效性、安全性指标和其他质量控制相关指标的确定依据 , 采用的标准或方法 , 采用的理由和理论依据 。 根据产品的性能特点 , 制定适合该产品的技术指标和检验方法 。
产品的性能分析指标主要包括一些但不仅仅限于通过以下几个几点:外观、保护套、保护帽、与外界隔离(如适用)、鲁尔圆锥接头、微粒产生污染、造影注射器(润滑剂、透明度、刻度线与标志、圆锥接头、密合性)、穿刺式吸药器瓶塞穿刺器及进气器件、管式吸药器、连接系统管路(尺寸、连接一个牢固性、密合性、单向阀)、可萃取以及金属技术含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷作为残留(如适用)、无菌、细菌具有内毒素 。
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一次性使用高压造影注射器产品鲁尔圆锥接头物理性能检测方法:6%鲁尔圆锥接头测试仪、鲁尔圆锥接头多功能测试仪、鲁尔圆锥接头综合测试仪
鲁尔圆锥接头测试项目:鲁尔接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、抗过载性、应力开裂、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏等各项性能 。
威夏科技ZZ80369-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪、ZZ1962-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪、可一机测试项目可达10项 , 正负压皆可测 , 多功能一体机 。
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鲁尔圆锥接头测试标准:
GB∕T1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
GBT1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分锁定接头
一次性使用高压造影注射器产品性能研究应提供产品性能研究资料|高压造影注射器检测设备如何操作?】ISO80369-1~20
6%鲁尔圆锥接头测试仪、鲁尔圆锥接头多功能测试仪、鲁尔圆锥接头综合测试仪技术参数:
操作界面:简体中文/英文
可编程控制器:PLC/ARM
轴向力:1~100N , 误差不大于±0.5%读数;
内水水压:200kPa~400kPa , 误差不大于±0.5%读数;
扭矩:0.01Nm~0.50Nm , 误差不大于±0.5% 。
正压泄漏率分辨率:0.00001Kpa 。
负压泄漏率分辨率:0.00001Kpa 。
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产品净重:20kg
外观尺寸:440×350×415(mm)
电源:AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)
整机功率:70W
触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
传感器:高精度力值传感器
测力机构:内置
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