水光针针头刚性韧性 刺穿力 牢固度连接力如何检测?
什么是“水光针”?作为近年的医美项目之一 , 因其皮肤抗衰保养方式广受消费者的认可和喜爱 。 水光注射作为一种将药物产品注射到紧贴表皮下真皮层的美塑疗法 , 注射时使用的水光针头属于植入人体的微创类器械 , 根据国家药品监督管理局规定 , 水光针头等微创类器械需有第Ⅲ类医疗器械注册证书资质后方可投入市场 。
Ⅲ类医疗器械需要检测合规、安全
(水光针头 , 一次性使用无菌注射针)主要由针头主体、旋转装置、针座、连接座和针头帽组成 , 针头主体由针管、主体外壳和胶组成 。 主要应用为“与具有医疗器械注册证的标准注射器及注射泵配合使用 , 用于面部真皮层注射透明质酸钠” 。
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医疗器械合规安全物理性能检测
①水光针刚性、韧性测试
使用仪器:GX9626-C医用注射针管(针)刚性测试仪、RX9626-C医用注射针管(针)韧性测试仪
通过专业的仪器将针固定在仪器夹具上 , 并通过触摸屏设置好相关的参数 , 分别点击“标准选项”、“针管类型”、“针管直径”进行信息的输入 , 屏幕自动显示出跨距 , 载荷最大扰度的数据 。 然后点击保存数据 , 然后返回开启检测 。
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②水光针刺穿力测试
使用仪器:CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪
根据标准还需要准备好模拟皮肤进行刺穿试验 , 针管随测力机构下移 , 针尖刺穿模拟皮肤 , 刺穿结束后针管随测力机构上移到原地 , 以便下一次测试 , 提高工作效率 , 刺穿的同时 , 屏幕实时显示刺穿过程的曲线 , 程序自动找出最大值 。
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③水光针连接力测试
使用仪器:LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪
【水光针针头刚性韧性 刺穿力 牢固度连接力如何检测?】都是ARM处理器+linux智能操作系统 , 所以同理 , 也只需安装好夹具 , 然后在主菜单中点击“断裂力连接牢固度测试”键后进入测试界面 , 点击“测试”即可在标准规定下针座与针管连接处进行拉伸试验 。
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