唾液|世界首个唾液孕检试剂盒即将上市


日前 , 以色列生物技术公司Salignostics宣布 , 该公司研制的全球首个唾液孕检试剂盒将在数月之内 , 在以色列、南非、欧盟、阿联酋等地的药店和其他零售机构上市 。
Salignostics由以色列希伯来大学的研究团队于2016年创立 , 该团队专注于基于唾液的体外诊断技术研究 , 成功研制出唾液新冠抗原检测试剂盒 , 并在该成果的基础上开发出唾液孕检技术 。 2021年 , 该公司在以色列完成了对300名孕妇和非孕妇的临床试验 , 其唾液孕检试剂盒已获欧盟和以色列相关机构批准上市 , 并正在申请美国食品和药品管理局批准以进入美国市场 。
Salignostics的唾液孕检试剂盒主要包括两个装置 , 一是唾液收集管 , 检测前需将其放入口中1分钟 , 并转动几次以吸收唾液;二是唾液检测管 , 操作时需将唾液收集管插入检测管中 , 并顺时针转动连接 , 之后将其置于水平桌面等待检测试剂与唾液的反应 , 最快4分钟即可得到结果 , 检测管末端窗口显示两道杠则为阳性 , 表示怀孕 。
与传统的尿检或血检方式相同 , 唾液孕检试剂盒的检测目标也是人绒毛膜促性腺激素 , Salignostics公司称其唾液检测技术具有较高的准确性 , 可在错过月经的第一天判断是否怀孕 。 但不同的是 , 血检往往需在医疗机构进行 , 而尿检则面临卫生和隐私问题 , 唾液检测在便利性等用户体验上有一定的优势 。
据统计 , 全球每年约售出8.4亿份验孕棒 , 年市场规模达到20亿美元 。 Salignostics公司称其市场调查显示 , 68%的女性会在唾液和尿液检测中选择唾液做为孕检手段 , 该公司在以色列的制造工厂每月可生产100万个唾液孕检试剂盒 。
【唾液|世界首个唾液孕检试剂盒即将上市】Salignostics公司认为 , 唾液中有超过5000种已知蛋白质 , 是医学诊断中仅次于血液的第二重要体液 。 目前 , 该公司还在研究用于检测心脏病风险、幽门螺旋杆菌和疟疾的唾液检测试剂盒 。 公司联合创始人阿龙·帕尔蒙教授称 , 唾液是快速诊断的关键 , 是检测激素、病毒甚至疾病的重要非侵入性、简单又卫生的方法 。