头部AI公司一周获三证，医疗人工智能赛道跑通了吗？销售|智能外呼|外呼|系统|大数

12月3日，医疗人工智能头部企业数坤科技获得肺炎CT影像辅助分诊与评估软件的三类审评审批，仅仅6日后，这家企业再夺头颈AI辅助诊断软件和肺结节AI辅助诊断软件两张CE认证。十天时间内，数坤科技连下三证。
究其原因，海内外日益成熟的人工智能产品审评审批路径给予了AI企业更明确的产品、临床试验设计方向，而AI产品本身，也在千家医院不断日常使用和认可下变得足够成熟。
这种变化直接影响了医疗影像AI的商业化进程。
从2021年医疗人工智能报告《IPO前夕，医疗AI的冲刺变局》可以一览影像AI的商业化热度。仅计算公开招投标数据，医院采购的影像AI占据所有智慧应用的23.9%。

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医院端医疗人工智能产品采购种类统计（数据来源：《IPO前夕，医疗AI的冲刺变局》）
如今，承载影像AI诸多风光时刻的2021已走到年尾。新的一年，是延续往日的风光继续发展，还是停滞于十字路口思索新方向？我们或许需要回到政策、资金、技术三个支撑点，寻找医疗影像AI下一阶段的发展可能。
准入，AI跨过了开头
通常而言，一个人工智能医疗器械产品想要成功实现规模商业化，必须依次通过注册准入、物价准入、医保准入。但在AI踟蹰前行的前五年内，国药监局负责的注册准入一直是AI企业迈不过去的坎。
标准、审批流程的逐渐完善为影像AI的发展提供了方向与保障，而影像AI本身也随着企业研究的不断深入而愈发成熟。2020年6月后，影像AI获得NMPA三类证成了常态。
自注册审批跑通后，鹰瞳科技2020年全年营收较去年涨了5成；推想医疗年增长318%；数坤科技甚至翻了32倍，半年营收便超过了5000万。
从长期来看，新AI将不会如肺炎、肺结节、糖网等AI一般，拥有数年的落地时间。跑通流程后，新AI必须逐一通过三个准入，才能更为迅速地实现商业化变现。
与此同时，海外市场同样是今年成为各家公司争抢的重点所在。以数坤科技为例，这家公司于12月3日获得肺炎CT影像辅助分诊与评估软件的三类审评审批后，又在12月9日拿下了头颈AI辅助诊断软件和肺结节AI辅助诊断软件两张CE认证，先发打入欧洲市场。
由此展望2022年。一方面，已有AI产品尝试进入收费目录，新AI产品持续发力注册准入，将成为医疗影像AI企业重要着力点。成熟的产品与完善的审批流程下，更多的新影像AI产品有望以更快地速度落地医院，影像AI或将迎来一波新的发展。
另一方面，随着数坤科技等企业越来越多的AI产品获得海外市场市场准入，中国影像AI有能力在欧美等发达国家开辟第二战线，有效扩大可以触及的市场。
资本，正向头部不断聚集
2020年是医疗人工智能行业的转折点，扛过了资本寒冬的医疗人工智能企业迎来了行业春天。根据动脉橙数据，医疗人工智能的2020年总计完成了97起融资，其中披露融资金额事件84起，涉及金额160.4亿元。
2021年的赛道热度更甚。蛋壳研究院数据显示，截至2021年8月，医疗人工智能完成108起融资事件，其中披露融资金额事件89起，总金额为167.18亿元。
资本的聚集效应从2020年开始变得明显，这一年中，数坤科技、科亚医疗等获证企业能够一年进行多次融资，而大量无证企业、新兴企业则难以得到资本支持。
到了2021年，已经少有初创公司以影像AI为方向进入医疗人工智能。但在头部方面，科亚医疗、推想医疗、数坤科技三家企业相继提交招股书，深睿医疗收购依图医疗，鹰瞳科技敲钟港交所……种种事件都在阐明日益显著的产业聚集之势。