mRNA疫苗之战:莫德纳为何输给了辉瑞?( 二 )


该技术原理是:将各种脂质溶解在乙醇中 , mRNA溶于酸性水缓冲液中 , 通过Y形入口快速混合 , 先稀释乙醇 , 脂质的溶解度降低 , 在混合溶液中逐渐析出凝固并形成脂质纳米粒 , 同时高效包载mRNA 。 再经缓冲液膜包超滤或透析除去残留的乙醇 , 中和缓冲液的pH值 。
mRNA疫苗之战:莫德纳为何输给了辉瑞?
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图源:小桔灯网
在欧洲 , 辉瑞-拜恩泰科直接找德国一家名为Knauer公司代工 。
在美国 , 拜登政府直接动用《国防生产法》(DefenseProductionAct , DPA) , 让辉瑞快速采购到过滤乙醇的设备 , 莫德纳由于使用了自研的阳离子脂质 , 导致需要特别的设备 , 只能从零开始制造 , 而这是拖延其量产进度的环节之一 。
如果说脂质纳米颗粒的制造流程是莫德纳的第一重障碍 , 那么 , 对产业链把控能力偏弱 , 导致产量和交付量进一步下降 , 则是莫德纳最大的痛 。
二、全产业链控制vs问题百出的代工 。
为了规避某些贸易保护主义政策(比如美国疫情期间很少将原料出口境外) , 辉瑞-拜恩泰科、莫德纳纷纷在美国和欧洲建立了独立供应链和产线 。
辉瑞毕竟是实力雄厚的“宇宙药厂”:在新冠疫情之前 , 就因生产13价肺炎球菌结合疫苗而成为全球“疫苗之王” , 顺带成了全球最大的无菌供应商之一 。
产业链信息显示 , 辉瑞在mRNA疫苗全产业链都有生产线 , 具有稳定的产业把控能力 , 加上拜恩泰科收购另一个跨国巨头诺华的制药厂 , 可以保证其产业链不会因一家公司意外而断裂 。
辉瑞-拜恩泰科制造mRNA新冠疫苗重要环节的产线分布情况
mRNA疫苗之战:莫德纳为何输给了辉瑞?
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资料:皮尔森国际经济研究所 , 制表:果壳硬科技
莫德纳只涉足原料药生产 , 其余环节或者采购 , 或者外包给全球三大CDMO龙沙(Lonza)、康泰伦特(Catalent)、赛默飞世尔(ThermoFisherScientific)为代表的代工机构 。
因此 , 只要有一家关键代工厂掉链子 , 莫德纳的产品供应就会出问题 。
莫德纳制造mRNA新冠疫苗重要环节的产线分布情况
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资料:皮尔森国际经济研究所 , 制表:果壳硬科技
2021年 , 莫德纳遭遇“墨菲效应”:代工厂龙沙人手不足 , 莫德纳出货遇阻 。
由于疫情持续 , 加上莫德纳合作方龙沙对疫苗需求预估不足(最初只招了70人) , 导致才进入2021年第二季度 , 龙沙(Lonza)的欧洲工厂一直招不到足够的疫苗工人生产 , 为了再凑100名员工 , 它不得不多方求援 。
除了从本公司的其它产线调集工人 , 龙沙还请求瑞士政府放宽入境要求 , 甚至打算向另一大疫苗巨头葛兰素史克求助 。
但葛兰素史克当时不仅在自研新冠疫苗 , 还给诺瓦瓦克斯(Novavax)和Curevac生产疫苗 , 自己还在因为疫苗工人不足而挠头……最后 , 无奈的龙沙找到路透社刊文求助 。
实际上 , 供应链和人手不足是2021年疫苗行业的普遍现象 , 包括莫德纳在内的多家疫苗公司都因此陷入窘境 。
人手不足减缓了龙沙的生产进度 , 进而使莫德纳疫苗在2021年4月就开始出现交付延误 , 莫德纳CEO班塞尔甚至在公开场合毫不掩饰地抱怨 。
莫德纳的疫苗交付延误 , 在2021年第三季度达到新高 。
供应链糟糕到莫德纳官方也没了信心 , 并在2021年第三季度财报公告中将全年疫苗交付量调低至7亿~8亿剂 , 营收调低至为150亿美元~180亿美元 。