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新药项目有多重要？中国科学院院士陈开贤在2020南京国际生命健康科技大会上透露，2018年我国批准上市的1类新药有10个，2019年批准上市的有12个。在2008年至2017年的9年间，这一数字为31个，平均一年不到4个。
今年1月7日，中山来博陈瑞生物医药有限公司(以下简称“来博陈瑞”)落地中山国家健康科技产业基地(以下简称“中山健康基地”) 。3月28日，在2021中山投资贸易交流会暨中山人才节上，正式签约的来博陈瑞骨科一类新药项目，有望成为骨坏死、骨质疏松靶向治疗领域的“破题者” 。

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中山市莱博陈瑞生物医药有限公司。
在中山健康基地，来博陈瑞找到了未来的合作伙伴安石药业，也与创新药标杆企业康方生物、中昊药业毗邻。由四位海归创办的来博陈瑞，希望在这里加速骨再生创新药物研发的突破，依托健康基地平台，在几年内实现创新药物上市。

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莱博陈瑞是由四位海归创办的。
“全球独创”
一类新药，尤其是世界上第一批新药，针对的是临床未得到满足的需求，在某种程度上应用于无法治愈的疾病。
骨坏死是一种可以称为“不治之症”的疾病。股骨头坏死作为一种易发于老年人和肾病患者的疾病，病程长、治疗慢，使得很多患者心理负担沉重。如果进入高级阶段(三、四级)，只能用接头代替，不仅成本高，而且使用寿命有限。据雷博陈瑞称，在中国，骨坏死病例超过1000万，每年以超过20万人的速度增长。
从2008年开始，包括骨生物学家在内的科学家团队开始研发一系列专门针对骨坏死和骨质疏松症的靶向治疗新药，相关核心技术得到顶级期刊的认可。如果靶向治疗骨坏死的创新药物能够问世，可以减轻患者的痛苦，逆转病程，避免手术，创造巨大的社会效益和经济效益
到2020年，这一“靶向治疗骨坏死的全球原创新药项目”已基本完成药学、药效学、毒理学研究的主要部分，并在美国完成一期临床试验，其技术在全球独树一帜。也是在这一年，R&D团队决定将重心转移回中国，将这一原创技术引入中国，在中国实现产业化。
找到落脚点是他们的第一选择。
落地中山
2020年12月，来博陈瑞团队来到中山，与相关部门和中山卫生基地取得联系。2021年1月7日，来博陈瑞在中山国宣告成立。
项目落地的过程似乎太快了。3月28日，来博陈瑞骨科一类新药项目在2021中山投资贸易交流会暨中山人才节上正式签约，累计投资超1亿元，医药公司后续合作和战略投资也进展顺利。
“这与卫生基地的大力帮助和中山市政府的扶持政策有很大关系。”莱博陈瑞董事长陈继伟说。带着回国发展的想法，来博陈瑞的团队联系了中国的一些城市。长三角等医药产业发达城市纷纷向来博陈瑞团队发出邀请。但经过团队内部讨论比较，来博陈瑞选择中山州作为团队落户地。
在中山，他们受到了中山卫生基地的热情接待。中山健康基地帮助来博陈瑞解决了公司经营中的实际困难，包括办公场地、人才公寓、注册、融资等。同时，中山健康基地还推动了来博陈瑞与健康基地企业安石药业(中山)有限公司的合作。安石药业在钙制剂产品的市场地位和销售实力，尤其是企业在骨健康方面的重点发展方向，与来博睿科是一致的
成熟的健康医药产业基础、强大的平台支撑和产业链配套，以及相应的产业政策和人才政策，都给了来博陈瑞落地中山的信心。
“重磅炸弹”
中山卫生基地曾经
成功孵化出中山第一家创新药上市公司——康方生物。同样由海归高才组团创业，同样通过中山“3·28”签约落户中山健康基地，同样拥有一类全球首创新药项目，莱博瑞辰是否能复制康方的故事？
“我们可以借鉴他们在中山创业、发展的成功经验。对中山健康基地来说，在有了康方生物孵化培育的成功案例后，他们也会知道如何更好地去支持和帮助创新药企。”陈继伟说。
莱博瑞辰以中国及全球未满足的临床用药需求为导向，设计、研发具有“first in class”或“best in class”潜力的原创新药。目前，莱博瑞辰已与美国骨和关节再生医学公司达成合作协议，获得一系列创新药的开发及商业化的权利。莱博瑞辰骨科一类新药项目已完成工艺路线、药学、药效学、毒理学主要研究，已在美国FDA完成I期临床试验，计划2021年底在国内申报I期临床，预计5年内申报新药上市。
在外界看来，莱博瑞辰骨科一类新药项目具有成为“重磅炸弹”创新药的潜力——对于一个药品而言,如果年销售额超过10亿美元,就会被业界称作“重磅炸弹”；倘若年销售额超过100亿美元,就可以称得上“超级重磅炸弹” 。
“这是一个相对的概念，但从业内来看，一个‘重磅炸弹’式的新药甚至可以支撑一个上百亿市值公司的经营。作为全球首个靶向治疗骨坏死的一类创新药，我们当然希望它可以取得更大的成功。”陈继伟说。
【采写】南方日报采访人员廖瀚
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【作者】廖瀚
【来源】南方报业传媒集团南方+客户端
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