英术生命:从内窥镜细分领域到全面解决方案,2年内8款产品获批
近日 , 英术生命科技有限公司(下文简称“英术生命”)旗下“一次性电子支气管镜”获批上市 。 据介绍 , 该产品是在NMPA首个获批的百万级像素的高清一次性电子支气管镜 , 相较于市场上像素普遍处于标清范围的一次性电子支气管镜 , 该产品可以说填补了此领域的空白 。
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一次性电子支气管镜来源:英术生命
随着国产替代浪潮的掀起 , 一次性内窥镜成为国产内窥镜弯道超车的机遇之一 。 国内市场上入局一次性内窥镜的企业与获批的产品均在逐渐增多 , 一次性电子支气管镜是主要的四大类产品之一 。
一次性电子支气管镜是英术生命推出的重磅新品 , 但其产品布局不止于此 。 作为一家从事高端医用内窥镜系统及相关创新产品研发、生产及销售的医疗器械企业 , 截至目前 , 英术生命已有包括一次性内窥镜、腹腔内窥镜、内窥镜摄像系统、内窥镜冷光源等数款产品获批 , 覆盖普外科、泌尿外科、妇科、消化科、呼吸科等科室场景 。
从细分领域切入 ,
一次性内窥镜为重点
根据Frost&Sullivan数据 , 我国内窥镜市场规模2019年达到240亿元 , 年增长率达到16.7% , 远远高于全球增速 。 国内内窥镜市场被进口品牌牢牢掌握 , 尤其是高端市场 。
一次性内窥镜虽说在近两年内成为内窥镜弯道超车的热点 , 但其诞生的目的是为了杜绝交叉感染 。 FDA基本上每年都会公布大量重复使用内窥镜导致的感染事件 , 例如2018年奥林巴斯曾因为其产品引发感染而未履行积极告知的义务被罚款97亿日元 。
同年 , 《美国感控杂志》发布文章显示 , 内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一 , 70%以上的内窥镜存在清洗不干净的问题 , 接近四分之三的常用内窥镜被细菌污染 。
相较于一次性内窥镜 , 重复性使用内窥镜存在以下几个问题:其一 , 内窥镜的结构复杂 , 很难彻底灭菌;其二 , 消毒过程繁琐 , 需要经过数个步骤 , 消毒时间一般高达90~150分钟;其三 , 重复性使用内窥镜在消毒过程中容易损坏需要修复 , 从而拉高维护成本 。
而一次性内镜则完全杜绝了病患之间交叉感染的可能性 。 由于无需消毒 , 其还可以大大缩短患者轮候时间 , 提高医护人员的工作效率;同时 , 也降低了医院的运营和设备维护成本 。
且随着近年来核心元件成本的下降 , 一次性内窥镜迎来机遇期 。 根据一次性内窥镜领域的头部企业Ambu财报分析数据 , 全球一次性内窥镜的市场容量预计从2021年的5亿美元快速增长至2025年的25亿美元 。
因此 , 英术生命选择从一次性内窥镜细分领域切入 , 推出了其代表性的差异化产品——一次性电子支气管镜 , 该款产品除一次性使用外 , 最大的亮点在于其实现了百万级高清成像 。 据介绍 , 国产支气管镜存在着“像素低、术野不够清晰”的老大难题 , 而英术生命这款产品则在清晰度上有效弥补了这一方面的空白 。
具体来说 , 除了一次性使用外 , 该产品与复用型的支气管镜在镜体设计、操作手感、功能、性能方面相当 。 其亮点首先在于产品采用新型高清处理器 , 拥有百万级像素 , 视频垂直分辨率超过720p且具备110°大视野 , 在诊疗过程中不仅成像清晰 , 还可以满足更大视野范围的观察 。
其次 , 产品钳道覆盖1.2mm-3.2mm , 上下能进行180°弯曲 , 可进行活检、息肉钳除和异物取出等治疗 。 当软镜进入腔道遇到阻力时 , 压力经过重新分配后 , 插入管会进行相应弯曲适应体腔轮廓 。 此外 , 支持台式和便携式两种主机 , 可适应多种使用环境 。
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